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西安天隆科技有限公司

一般项目:专用化学产品制造(不含危险化学品);第一类医疗器...

网站公告
天隆科技是一家以市场为先导、产学研为基础、追求自主品牌的创新驱动型高科技企业。公司自1997年成立以来,一贯秉持科技服务大众,以市场为先导、以客户为中心的发展理念,致力于核酸检测、分子诊断领域仪器及体外诊断试剂的研发、生产和整体解决方案的提供。
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公司动态
【喜讯】天隆超高敏HBV核酸检测试剂获NMPA优先审批上市
发布时间:2021-11-09        浏览次数:225        返回列表
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天隆智造家族再添新成员!由天隆科技自主研发的“乙型肝炎病毒(HBV)核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)”正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,获得三类注册证(国械注准20213400869)。值得一提的是,该试剂为天隆科技承担的国家科技重大专项“和病毒性肝炎等重大传染病防治”——“病毒性肝炎相关肝癌人群预警和早诊试剂盒及相关设备研发”(编号2018ZX10732-202)的战略性转化产品,并因此获得优先审批。
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产品优势

  • 检测灵敏:HBV检测下限低至5IU/mL,尤其适合低病毒载量患者;

  • 定量精准:HBV定量范围15IU/mL-1.0×109IU/mL,能有效指导诊疗;

  • 操控便捷:匹配天隆自动化核酸提取系统,可实现HBV自动化检测;

  • 结果可靠:覆盖A-H 8种HBV病毒亚型,且有内标质控,监控全程。

    天隆超高敏HBV自动化核酸检测方案

    天隆方案包含天隆自主研发的系列自动化核酸提取、检测的设备及试剂,基于磁珠法核酸提取及荧光PCR技术平台,可在2小时左右完成HBV核酸的自动化检测,让病毒无处可逃!



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    超高敏HBV检测的临床意义

    1. 隐匿性乙肝的及早诊断

    2. 更准确判断乙肝的治疗起点及停药时机

    3. 精准评价抗病毒治疗效果

    4. 预判耐药风险,及时调整诊疗方案
      权威指南支持
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      目前,HBV感染者众多,世界约有2.57亿人感染HBV[1],中国2020年乙肝患者报告过90万例[2],精准的核酸检测是防控乙肝的重要手段之一。天隆科技一直致力于为人类健康创造分子诊断产品,愿为消除病毒性肝炎贡献“天隆力量”!

      数据来源

      [1] 世卫组织,《肝炎报告(2017)》.

      [2] 中国卫健委,《2020年全国法定传染病报告报告》.